Puderfreie Vinylhandschuhe Reflexx 36 – g. 4.4 (M)

Das CE-Zeichen bedeutet europäische Konformität und bescheinigt, dass das Produkt den in der Europäischen Gemeinschaft geltenden Vorschriften für die Herstellung und das Inverkehrbringen des Produkts entspricht.

Produkte, die als Medizinprodukte gemäß der Richtlinie 93/42 / EWG (Referenznormen EN 455 Teil 1, 2 und 3) verwendet werden können. Die Richtlinie 93/42 / EWG über Medizinprodukte enthält die Anforderungen für die Herstellung von Handschuhen für die Gesundheit (und damit auch für die Zahnmedizin) sowie die Kennzeichnungs- und Beurteilungspflichten für die biologische Sicherheit. Die als Medizinprodukte geltenden Handschuhe bieten sowohl für den Patienten als auch für den Benutzer Schutz vor Kreuzkontaminationen, da sie als wirksame Barriere gegen biologische Flüssigkeiten und Mikroorganismen angesehen werden.

Im April 2018 hat die neue PSA-Verordnung EU 2016/425 die bisherige PSA-Richtlinie 89/686 / EWG geändert und ersetzt. Die neue PSA-Verordnung spezifiziert nun drei Klassen basierend auf Risikodefinitionen:

– CAT I: minimales Risiko, selbstzertifiziert;

– CAT II: Zwischenrisiken (andere als die in den Kategorien I und III aufgeführten), zertifiziert von einer zugelassenen Stelle;

– CAT III: sehr ernsthafte Risiken, die zum Tod oder zu irreversiblen Gesundheitsschäden führen können; Von einer zugelassenen Stelle zertifiziert.

Nur die zugelassenen Stellen dürfen eine CE-Kennzeichnung für PSA CAT II und CAT III ausstellen. Ohne eine ordnungsgemäße CE-Kennzeichnung dürfen die Handschuhe nicht verkauft oder verwendet werden.

Die Lebensmittelhandschuhe sind nicht nur eine grundlegende Hygienemaßnahme, sondern auch ein FCM – Food Contact Material (Verordnung EG 1935/2004 – Italienisches Ministerialdekret 21.03.1973, EU-Verordnung 10/2011).

Was sind FCMs? “ Alle Materialien oder Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, müssen hergestellt werden in Übereinstimmung mit der guten Herstellungspraxis, damit sie ihre Bestandteile nicht übertragen zu Lebensmitteln in Mengen, die: die menschliche Gesundheit gefährden, eine inakzeptable Veränderung bewirken können oder eine Verschlechterung der organoleptischen Eigenschaften des Lebensmittels bewirken“.

Alle Subjekte in der Lebensmittelproduktionskette (Hersteller / Vertreiber / Endverbraucher) sind gesetzlich verpflichtet, und zu überprüfen Beachten Sie die gesetzlichen Bestimmungen für FCMs. Beachten Sie die gesetzlichen Bestimmungen für alle Reflexx-Handschuhe werden unter Verwendung von Lebensmittelsimulanzien auf Gesamt- und spezifische Migration getestet.

Wenn Format und Modell nicht Ihren Anforderungen entsprechen, dann können Sie die anderen Vinylhandschuhe Puderfrei

von Reflexx entdecken.